|
№ п/п |
Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза |
Наименование продукции (объекта) |
Обозначение нормативных правовых актов, нормативных документов на продукцию (объект) |
Определяемые характеристики (показатели) продукции (объекта) |
Метод испытания |
Обозначение нормативных документов на методы испытаний для определения характеристик (показателей) |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
1 |
9022 12 000 0 9022 13 000 0 9022 14 000 0
|
Аппараты рентгеновские диагностические (с аналоговыми и цифровыми приемниками рентгеновского изображения): аппараты для общей рентген - диагностики стационарные и передвижные (палатные); флюорографы; маммографы; дентальные (включая ортопантомографы) с напряжением до 125 кВ; хирургические; ангиографические; урологические; литотрипторы; симуляторы; остеоденситометры |
ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г. ГОСТ 26140-84 |
Анодное напряжение /точность установки анодного напряжения, воспроизводимость анодного напряжения, постоянство анодного напряжения
|
дозиметрический |
ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 п.п. 5.2, 6.2 |
|
Время облучения/точность установки времени. |
дозиметрический |
ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 п. 50.104.3 |
||||
|
Линейность и воспроизводимость переданной кермы или радиационного выхода. Выходное излучение из блока источника рентгеновского излучения. Входное излучение на поверхности приемника изображения. /Радиационный выход. Повторяемость дозы. Линейность дозы. Повторяемость оптической плотности при автоматическом управлении экспозицией (АУЭ). Стабильность оптической плотности при АУЭ. Повторяемость дозы при АУЭ. Керма на конце тубуса. |
дозиметрический
|
ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 п. 5.6, ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 п.п.50.102, 50.105 ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 п. 5.1, 5.2 |
||||
|
Мощность воздушной кермы на входной плоскости УРИ для рентгеноскопии. Входная мощность воздушной кермы для рентгеноскопии с УРИ / Мощность дозы на поверхности усилителя изображения. Мощность входной дозы на поверхности фантома |
дозиметрический |
ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 п. 6.8, п. 6.9 |
||||
|
Общая фильтрация/Толщина общей фильтрации |
дозиметрический |
ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 п.. 5.3 |
||||
|
Пространственное разрешение для рентгеноскопии с УРИ для кино-рентгенографии или других систем непрямой рентгенографии (за исключением цифровых) /Разрешающая способность монитора |
визуальный |
ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 п. 6.12 |
||||
|
Размер фокусного пятна |
визуальный |
ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 п.п. 5.4 п.6.4 |
||||
|
Диафрагмирование и индикация размера пучка излучения/совпадение светового и радиационного полей. Проверка автоматической коллимации |
дозиметрический |
ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 п.п. 5.5
|
||||
|
Измерение геометрических характеристик/совпадение центров светового и радиационного полей. Совпадение центров светового поля и кассеты. Перпендикулярность рентгеновского пучка. Расстояние от фокусного пятна до кожи пациента |
Визуальный. Измерение геометрических размеров |
ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 п. 5.3 |
||||
|
2 |
9022 14 000 0 |
Аппараты рентгеновские для маммографии, маммографические устройства для стереотаксиса |
ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г. |
Точность и воспроизводимость напряжения рентгеновской трубки/точность установки анодного напряжения. Повторяемость анодного напряжения |
дозиметрический |
ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 п. 50.104.1 |
|
Точность времени излучения/повторяемость времени экспозиции |
дозиметрический |
ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 п.50.104.3 |
||||
|
Линейность и постоянство (воздушной кермы)/Повторяемость дозы. Линейность дозы. Радиационный выход. Функциональность экспозиционной автоматики |
дозиметрический |
ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 п.п. 29.1.105, 50.102.1, 50.102.2, 50. 105.1-50.105.4 ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г.
|
||||
|
Общая фильтрация |
дозиметрический |
ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г. |
||||
|
Соответствие поля рентгеновского излучения и поверхности приемника изображения/совпадение светового и радиационного полей |
геометрический |
ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 п. 29.203.4
|
||||
|
3 |
9022 12 000 0 |
Рентгеновские компьютерные томографы
|
ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г. |
Пространственное разрешение/высококонтрастное разрешение |
визуальный |
ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001 п.5.2 |
|
Доза/вычисляемый томографический индекс CTDI |
дозиметрический |
ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001 п.5.4, |
||||
|
Точность положения стола для пациента/перемещение стола |
дозиметрический |
ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001 п.5.5, |
||||
|
Шум, среднее число КТ единиц и однородность/Шум в изображении. КТ числа различных материалов. Постоянство КТ числа |
Визуальный |
ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001 п.5.1 |
||||
|
Толщина слоя/толщина томографического среза |
визуальный |
ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001 п.5.3 |
||||
|
4 |
9022 14 000 0 |
Аппараты рентгеновские диагностические с усилителями рентгеновского изображения (УРИ) |
ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г. |
Определение размера рабочего входного поля и номинального размера входного поля/Отношение площадей рентгеновского поля и УРИ |
визуальный |
ГОСТ IEC 61262-1-2011 п.п. 4, 5, |
|
Предел разрешения УРИ / разрешающая способность монитора. Контрастность монитора |
визуальный |
ГОСТ 26141-84 п.п. 2.1.3, 3.5
|
||||
|
5 |
9022 14 000 0 |
Маммографические аппараты с усиливающими экранами и рентгеновской пленкой в качестве приемника изображения |
ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г. |
Высококонтрастная разрешающая способность/Разрешающая способность. Контрастность |
визуальный |
ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001 п.5.1.3
|
|
6 |
4015 90 000 0 |
Передвижные и индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике и терапии |
ГОСТ 31114.1-2002 ГОСТ 31114.3-2012 |
Мощность поглощенной дозы; мощность кермы в воздухе |
дозиметрический |
ГОСТ 31114.1-2002 п.п. 5, 6
|
|
7 |
9022 14 000 0 |
Аппараты для маммографии без цифровых устройств визуализации изображения |
ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г. |
Компрессионное устройство/компрессионный механизм
|
физический |
ГОСТ Р МЭК 61223-2-10 п. 5.3 |
|
8 |
9022 |
Радиоизотопные приборы, гамма-дефектоскопы
|
ЕСЭГТ ТС 299 от 28.05.2009 раздел 11, п.4 СП №КР/ДСМ-275/2020 от 15.12.2020 п. 93
|
Радиационный контроль: мощность эквивалентной дозы |
дозиметрический |
ГОСТ 26307-84 п. 2 |
|
плотность потока альфа-частиц |
дозиметрический |
ГОСТ 26305-84 п. 5.6 |
||||
|
плотность потока бета-частиц |
дозиметрический |
ГОСТ 26306-84 п. 3.5 |
||||
|
9 |
9022 14 000 0 |
Аппараты рентгеновские диагностические с режимом рентгеноскопии (просвечивания) |
ГОСТ 26140-84 |
Длительность просвечивания /таймер |
инструментальный |
ГОСТ 26140-84 п. 2.4.31
|
|
10 |
7204 7303 74 75 7602 78 79 8002 |
Металлолом (отходы черного и цветного металла)
|
ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г. параграф 50 |
Радиационный контроль: мощность эквивалентной дозы плотность потока альфа-частиц плотность потока бета-частиц |
дозиметрический |
ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г. параграф 50 |
|
11 |
- |
Физические факторы: - в жилых помещениях, - детских дошкольных учреждениях, - общественных, административных и бытовых зданиях, - в помещениях объектов здравоохранения
|
ГОСТ 30494 - 2011 ҚР ДСМ-15 от 16.02.2022 ҚР ДСМ -96/2020 от 11.08.2020 г. ҚР ДСМ-71 от 2.08.2022 г |
Температура воздуха
|
инструментальный |
ГОСТ 30494-2011 п. 6.1; 6.2; 6.3; 6.4; 6.8; 6.9 |
|
Шум, звук |
спектральный |
ГОСТ 9612-2016 ГОСТ 12.1.003-2014 |
||||
|
Относительная влажность воздуха |
инструментальный |
ГОСТ 30494-2011 п. 6.1; 6.2; 6.3; 6.7; 6.8; 6.9 |
||||
|
Скорость воздушных потоков |
инструментальный |
ГОСТ 30494-2011 п. 6.1; 6.2; 6.3; 6.4; 6.8; 6.9 |
||||
|
Эквивалентная равновесная объемная активность Rn-222, Th-220 |
дозиметрический |
СТ РК 2391-2013 п. 9.4 |
||||
|
Освещенность |
фотометрический |
ГОСТ 24940-2016 |
||||
|
Коэффициент пульсации |
фотометрический |
ГОСТ 24940-2016 |
||||
|
МЭД |
дозиметрический |
КР/ДСМ-275/2020 от 15.12.2020 г. |
||||
|
Магнитная индукция магнитного поля |
инструментальный |
ЕСЭГТ ТС 299 от 28.05. 2009 п.7.1 к разделу 7 гл. II стр.568 п.5.3; п.5.5; п.5.13 |
||||
|
12
|
-
|
Рабочая зона (место)
|
ҚР ДСМ-15 от 16.02.2022 г. КР ДСМ -96/2020 от 11.08.2020 г. г. ҚР ДСМ -79 от 06.08.2021 г. ЕСЭГТ ТС 299 от 28.05. 2009 г ҚР ДСМ-71 от 02.08.2022 г ҚР/ДСМ-275/2020 от 15.12.2020 г. п. 227 ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г
|
Температура воздуха |
инструментальный |
ГОСТ 12.1.005-88 п. 2 |
|
Освещенность |
фотометрический |
ГОСТ 24940-2016 |
||||
|
Коэффициент пульсации |
фотометрический |
ГОСТ 24940-2016 |
||||
|
МЭД |
дозиметрический |
ЕСЭГТ ТС 299 от 28.05. 2009 г |
||||
|
Магнитная индукция магнитного поля |
инструментальный |
ЕСЭГТ ТС 299 от 28.05. 2009 п.7.1 к разделу 7 гл. II стр.568 п.5.3; п.5.5; п.5.13 |
||||
|
Относительная влажность воздуха |
инструментальный |
ГОСТ 12.1.005-88 п.2 |
||||
|
Скорость воздушных потоков |
инструментальный |
ГОСТ 12.1.005-88 п.2 |
||||
|
Шум, звук |
спектральный |
ГОСТ 9612-2016 ГОСТ 12.1.003-2014 |
||||
|
Электрическое и магнитное поле |
инструментальный |
СТ РК 1150-2002 |
||||
|
13 |
- |
Территории под строительство: - жилых домов и зданий социально-бытового назначения и производственного назначения |
№ КР/ДСМ-275/2020 от 15.12.2020 г. п. 227 ҚР ДСМ-71 от 2.08.2022 г |
Плотность потока Rn-222 с поверхности грунта |
измерительный |
СТ РК 2391-2013 п. 9.1 |
|
Эквивалентная равновесная объемная активность Rn-222, Th-220 |
измерительный |
СТ РК 2391-2013 п. 9.4 |
||||
|
Радиологические исследования: - мощность эквивалентной дозы гамма-излучения |
дозиметрический |
СП № КР/ДСМ-275/2020 от 15.12.2020 г. |
||||
|
14 |
- |
Персонал |
ҚР ДСМ-71 от 02.08.2022 г КР/ДСМ-275/2020 от 15.12.2020 г. п. 227 |
Индивидуальный эквивалентная доза |
дозиметрический |
ГОСТ Р МЭК 1066-93 п 8.6. МВИ KZ.07.00.03496-2017 |
|
Амбиентный эквивалент дозы |
дозиметрический |
ГОСТ Р МЭК 1066-93 п 8.6. МВИ KZ.07.00.03496-2017 |
||||
|
15 |
7806 00 10 8609 00 900 9 8609 00 100 0 |
Объекты с поверхностным загрязнением (тара, контейнеры, металл и прочее) |
ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г ЕСЭГТ ТС 299 от 28.05.2009г ҚР ДСМ-71 от 02.08.2022 г
|
Загрязнение наружных поверхностей: альфа-активные радонуклиды |
дозиметрический |
ГОСТ 26305-84 п.5.6 |
|
Загрязнение наружных поверхностей: бета-активные радонуклиды |
дозиметрический |
ГОСТ 26306-84 п.3.5. |
||||
|
16 |
- |
Места размещения персонала и пациентов, помещения и территории, смежные с процедурной кабинета рентгеновской диагностики (защита от ионизирующих излучений) |
ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г |
Мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения |
дозиметрический |
ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г |
|
17
|
9010 50 000 0 |
Негатоскопы |
ҚР ДСМ - 90 От 25.08.2022 г |
Яркость рабочих поверхностей |
фотометрический |
ГОСТ 26824-2010 п. 7.6 |
|
18 |
8709 19 |
Транспортные средства для перевозки ИИИ |
ЕСЭГТ ТС 299 от 28.05.2009 |
Мощность эквивалентной дозы |
дозиметрический |
ЕСЭГТ ТС 299 от 28.05.2009 |
|
19 |
8709 19 |
Хранилище ИИИ |
ЕСЭГТ ТС 299 от 28.05.2009 |
Мощность эквивалентной дозы |
дозиметрический |
ЕСЭГТ ТС 299 от 28.05.2009 |
|
20 |
8709 19 |
Дефектоскоп полевых условии |
ЕСЭГТ ТС 299 от 28.05.2009 |
Мощность эквивалентной дозы |
дозиметрический |
ЕСЭГТ ТС 299 от 28.05.2009 |
|
21 |
- |
Внутренние и наружные ограждающие конструкции (стены, перекрытия и их элементы, перегородки, покрытия полов) |
СП РК 2.04-105-2012 |
Изоляция воздушного и ударного шума |
спектральный |
ГОСТ 27296-2012 |
